Fluconazole 150 mg – Notice de Fluconazole 150 mg

Fluconazole 150 mg – Notice de Fluconazole 150 mg
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Recommandation

Pourquoi est-ce?

Gélule de fluconazole Il est indiqué dans le traitement des candidoses vaginales aiguës et récurrentes et des balanites dues à Candidose, ainsi qu’une prophylaxie pour réduire l’incidence des candidoses vaginales récurrentes (3 épisodes ou plus par an).

Fluconazole il est également indiqué pour les dermatomycoses dont Tinea vous demandez, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium (onychomycose).

Usage adulte – Voie orale

Mécanisme d’action

Comment ça fonctionne?

Le fluconazole 150 mg est très bien absorbé lorsqu’il est pris par voie orale et atteint des taux sanguins en 0,5 heure (une demi-heure) à 6 heures.

Le délai médian d’apparition du soulagement des symptômes après l’administration d’une dose orale unique de Fluconazole 150 mg pour le traitement de la candidose vaginale est de 1 jour.

La plage de temps pour le début du soulagement des symptômes est de 1 heure à 9 jours.

Dosage

Comment utiliser?

Dermatomycoses :

Comprend tinea corporis, pied, crural et infections par Candidose, le fluconazole doit être administré en une dose orale hebdomadaire unique de 150 mg.

La durée du traitement est généralement de 2 à 4 semaines, mais en cas de Tinea vous demandez un traitement allant jusqu’à 6 semaines peut être nécessaire.

Onychomycose :

Pour la teigne unguéale, la dose recommandée est de 150 mg de fluconazole administrée en une seule prise hebdomadaire.

Le traitement doit être poursuivi jusqu’à ce que l’ongle infecté soit complètement remplacé par la croissance.

Le remplacement des ongles peut prendre de 3 à 6 mois tandis que le remplacement des ongles des pieds peut prendre de 6 à 12 mois.

Grive vaginale :

Le fluconazole doit être administré en une dose orale unique de 150 mg.

Pour réduire l’incidence des candidoses vaginales récurrentes, une dose mensuelle unique de 150 mg doit être utilisée.

La durée du traitement doit être individualisée, mais varie de 4 à 12 mois.

Certains patients peuvent avoir besoin d’un schéma posologique plus fréquent.

Pour la balanite à Candida, le fluconazole doit être administré en une dose orale unique de 150 mg.

Utilisation chez les personnes âgées : en l’absence de signe d’insuffisance rénale, il doit être
doses normales utilisées.

Pour les patients atteints d’insuffisance rénale (autorisation de créatinine

Utilisation chez les patients atteints d’insuffisance rénale : le fluconazole est excrété principalement sous forme inchangée dans les urines.

Aucun ajustement n’est nécessaire dans le traitement à dose unique ou hebdomadaire de ce médicament.

Chez les patients insuffisants rénaux qui utiliseront des doses multiples de fluconazole, une dose initiale de 50 mg à 400 mg peut être adoptée.

Après la dose initiale, la dose quotidienne (selon l’indication) doit être basée sur le tableau ci-dessous :

Effets secondaires

Quel mal cela peut-il me causer ?

Les effets secondaires les plus courants sont les suivants : nausées, douleurs abdominales, diarrhée, flatulences et maux de tête.

Informer le médecin en cas d’éruption cutanée.

contre-indications

Quand ne dois-je pas l’utiliser ?

Fluconazole 150 mg est contre-indiqué si vous êtes hypersensible au fluconazole ou aux composés azolés (classe chimique du fluconazole) ou à l’un des ingrédients de la formule.

Le fluconazole est contre-indiqué pendant la grossesse.

Avertissements et precautions

Que dois-je savoir avant d’utiliser ?

Le fluconazole 150 mg a été associé à de rares cas de toxicité hépatique sévère, y compris des décès, initialement chez des patients présentant une maladie sous-jacente sévère.

En cas d’hépatotoxicité associée au fluconazole, aucune relation avec la dose quotidienne totale, la durée du traitement, le sexe ou l’âge du patient n’a été observée.

L’hépatotoxicité causée par le fluconazole a généralement été réversible à l’arrêt du traitement.

Les patients dont les tests de la fonction hépatique sont anormaux pendant le traitement par le fluconazole doivent être surveillés afin de détecter le développement de lésions hépatiques plus sévères.

Le fluconazole doit être arrêté si des signes cliniques ou des symptômes liés au développement de lésions hépatiques pouvant être attribuées au fluconazole se développent.

Certains patients ont rarement développé des réactions cutanées exfoliatives, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, au cours du traitement par le fluconazole.

Les patients atteints du SIDA sont plus susceptibles de développer des réactions cutanées sévères à divers médicaments.

En cas d’apparition d’une éruption cutanée considérée comme attribuable au fluconazole, le médicament doit être interrompu et la poursuite du traitement avec cet agent doit être ignorée.

L’utilisation du fluconazole chez l’enfant dans le traitement des candidoses vaginales et des dermatomycoses n’a pas été établie.

Fluconazole pendant la grossesse et allaitement : l’utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée, sauf selon le jugement du médecin, chez les patientes atteintes d’infections fongiques graves ou potentiellement mortelles et chez qui les bénéfices potentiels peuvent l’emporter sur les risques possibles pour le fœtus.

Informez votre médecin si une grossesse survient pendant le traitement ou après sa fin.

Le fluconazole 150 mg ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Informez le médecin si vous allaitez.

L’expérience a montré qu’une altération de l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines avec le fluconazole est peu probable.

Interactions médicamenteuses

• Anticoagulants : dans une étude d’interaction, le fluconazole a augmenté le temps de Quick (12 %) après l’administration de warfarine chez des volontaires masculins sains. Pendant la période post-commercialisation, comme avec d’autres antifongiques azolés, des événements hémorragiques (hématome, épistaxis, saignement gastro-intestinal, hématurie et méléna) ont été rapportés en association avec une augmentation du temps de Quick chez les patients recevant du fluconazole en association avec la warfarine. Le temps de Quick chez les patients recevant des anticoagulants de type coumarine doit être soigneusement surveillé.
• Benzodiazépines (courte durée d’action) : peu de temps après l’administration orale de midazolam, le fluconazole a entraîné une augmentation substantielle de la concentration et des effets psychomoteurs du midazolam. Cet effet sur le midazolam semble être plus prononcé après l’administration orale de fluconazole par rapport à l’administration intraveineuse. Si les patients traités par fluconazole nécessitent un traitement concomitant avec une benzodiazépine, une diminution de la dose de benzodiazépine doit être envisagée et les patients doivent être correctement surveillés.
• Cisapride : Des événements cardiaques, y compris des torsades de pointes, ont été signalés chez des patients recevant du fluconazole en même temps que du cisapride. La co-administration de cisapride est contre-indiquée chez les patients recevant du fluconazole.
• Ciclosporine : dans une étude pharmacocinétique réalisée chez des patients transplantés rénaux, il a été démontré que le fluconazole à des doses quotidiennes de 200 mg augmentait lentement les concentrations de ciclosporine. Cependant, dans une autre étude avec des doses multiples de fluconazole 100 mg par jour, il n’a pas affecté les niveaux de cyclosporine chez les patients transplantés de moelle osseuse. Par conséquent, la surveillance des concentrations de cyclosporine chez les patients recevant du fluconazole est recommandée.
• Hydrochlorothiazide : Dans une étude d’interaction pharmacocinétique, la co-administration de doses multiples d’hydrochlorothiazide chez des volontaires sains recevant du fluconazole a augmenté de 40 % la concentration plasmatique de ce dernier médicament. Ce changement ne devrait pas nécessiter de modifier le schéma posologique du fluconazole chez les patients qui reçoivent également des diurétiques, mais le prescripteur doit garder ces considérations à l’esprit.
• Contraceptifs oraux : Deux études pharmacocinétiques avec un contraceptif oral combiné ont été réalisées en utilisant des doses multiples de fluconazole. Aucun effet pertinent sur les taux hormonaux n’a été observé dans l’étude à des doses quotidiennes de 50 mg de fluconazole, alors qu’à des doses quotidiennes de 200 mg, les ASC (aire sous la courbe) de l’éthinylestradiol et du lévonorgestrel ont augmenté de 40 % et 24 %, respectivement. Ainsi, il est peu probable que l’utilisation de doses multiples de fluconazole à ces doses ait un effet sur l’efficacité du contraceptif oral combiné.
• Phénytoïne : L’administration concomitante de fluconazole et de phénytoïne peut augmenter les taux de ce dernier médicament à un degré cliniquement significatif. S’il est nécessaire d’administrer les deux médicaments simultanément, les taux de phénytoïne doivent être surveillés et leur dose ajustée pour maintenir les taux thérapeutiques.
• Rifabutine : Des rapports indiquent qu’il existe une interaction lorsque le fluconazole est co-administré avec la rifabutine, entraînant une augmentation des taux sériques de rifabutine. Des cas d’uvéite ont été rapportés chez des patients chez lesquels la rifabutine et le fluconazole étaient co-administrés. Les patients recevant simultanément de la rifabutine et du fluconazole doivent être étroitement surveillés.
• Rifampicine : chez les patients recevant un traitement concomitant par la rifampicine, une augmentation de la dose de fluconazole doit être envisagée.
• Sulfonylurées : il a été démontré que le fluconazole prolonge la demi-vie plasmatique des sulfonylurées orales (chlorpropamide, glibenclamide, glipizides et tolbutamide) lorsqu’elles sont administrées de façon concomitante à des volontaires sains. Le fluconazole et les sulfamides hypoglycémiants oraux peuvent être co-administrés aux patients diabétiques, mais la possibilité d’épisodes hypoglycémiques doit être envisagée.
• Tacrolimus : Il a été rapporté qu’il y a une interaction lorsque le fluconazole est co-administré avec le tacrolimus, conduisant à une augmentation des taux sériques de tacrolimus. Des cas de néphrotoxicité ont été rapportés chez des patients chez lesquels le tacrolimus et le fluconazole étaient co-administrés. Les patients recevant simultanément du tacrolimus et du fluconazole doivent être étroitement surveillés.
• Terfénadine : l’utilisation combinée de fluconazole à des doses de 400 mg ou plus avec la terfénadine est contre-indiquée. La co-administration de fluconazole, à des doses inférieures à 400 mg par jour, avec la terfénadine doit être étroitement surveillée.
• Théophylline : Les patients qui reçoivent des doses élevées de théophylline, ou qui présentent un risque accru de toxicité de la théophylline, doivent être surveillés pour détecter tout signe de toxicité de la théophylline pendant le traitement par le fluconazole. Si des signes de toxicité apparaissent, un changement de traitement doit être instauré.
• Zidovudine : Deux études cinétiques ont entraîné une augmentation des taux de zidovudine lors de la co-administration avec le fluconazole. Les patients recevant cette association doivent être surveillés pour le développement d’effets indésirables liés à la zidovudine.
• L’utilisation de fluconazole chez les patients co-administrés avec l’astémizole, ou d’autres médicaments métabolisés par le foie, peut être associée à des élévations des taux sériques de ces médicaments.

En l’absence d’informations définitives, des précautions doivent être prises lorsque le fluconazole est administré en même temps.

Les patients doivent être étroitement surveillés.

Des études d’interaction ont montré que lorsque le fluconazole oral est administré en même temps que de la nourriture, de la cimétidine, des antiacides ou après une irradiation corporelle totale due à une greffe de moelle osseuse, il n’y a pas de changement cliniquement significatif dans l’absorption de cet agent.

Surdosage

Que faire si quelqu’un utilise une quantité plus importante que celle indiquée ?

En cas de surdosage, un traitement symptomatique peut être adopté, comprenant, si nécessaire, des mesures de soutien et un lavage gastrique.

Le fluconazole est en grande partie excrété dans l’urine; la diurèse forcée devrait augmenter le taux d’élimination.

Une séance d’hémodialyse de 3 heures diminue les taux plasmatiques d’environ 50 %.

Composition

Chaque gélule contient :

fluconazole ………………………………………………………. …………………………………………….. ……………………mg

excipients (amidon, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, silicate de magnésium)…

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