Neuf autres antimicrobiens bénéficient désormais d’une rétention des revenus et d’une comptabilité dans la SNGPC
👨💻
Anvisa a publié, lundi dernier (1/12), la mise à jour de la liste des antimicrobiens à usage sur ordonnance avec conservation de l’ordonnance. Les nouvelles substances sur la liste sont : la bésifloxacine, la rifabutine, la ceftaroline fosamyl, la dactinomycine, la mitomycine, le nitrofural, la sulfacétamide chlorphénésine et la gramicidine. La nouvelle détermination prend effet à compter du 16 décembre 2014. Ainsi, la liste des antimicrobiens soumis à un retrait de prescription atteint 128 substances.
Les parapharmacies et pharmacies privées conserveront le 2e exemplaire de l’ordonnance des médicaments en fonction des substances insérées et les enregistreront au SNGPC (Système National de Gestion des Produits Contrôlés). Le système fonctionne électroniquement et permet à Anvisa et à la surveillance de la santé de surveiller et d’inspecter la vente de ces produits à travers le pays.
L’objectif de la norme est de réduire les dommages causés par la mauvaise utilisation ou sans avis médical d’antibiotiques. La mauvaise utilisation de ces produits entraîne une augmentation de la résistance microbienne et, à moyen terme, elle rend les produits moins efficaces, rendant le traitement de certaines maladies plus difficile.
Pharmacies et parapharmacies
Les établissements pharmaceutiques doivent être informés de l’entrée en vigueur de la norme. Les premiers fichiers transmis au SNGPC doivent contenir des données sur le mouvement de ces substances et des médicaments qui les contiennent liées à tous les mouvements effectués à partir du 16/12/2014 à 12h00, en respectant l’intervalle maximal de transmission, qui peut être jusqu’à 7 jours.
L’entrée de ces médicaments dans le système doit normalement être effectuée comme celle des autres antimicrobiens de la liste, pour cela il est nécessaire que cette mise à jour soit communiquée au support du système informatisé de chaque établissement pour les ajustements nécessaires.
Conseils aux prescripteurs
La prescription d’antibiotiques doit être réalisée dans une prescription privée du prescripteur (médecin, dentiste ou vétérinaire) ou de l’établissement de santé, il n’y a donc pas de modèle de prescription spécifique.
L’ordonnance doit être prescrite lisiblement, sans ratures, en 2 (deux) exemplaires et comportant les données obligatoires suivantes :
I – identification du patient : nom complet, âge et sexe ;
II – nom du médicament ou de la substance prescrite sous la forme de la Dénomination Commune Brésilienne (CBD), dose ou concentration, forme pharmaceutique, dosage et quantité (en chiffres arabes);
III – identification de l’émetteur : nom du professionnel inscrit au Conseil régional ou nom de l’établissement, adresse complète, téléphone, signature et marquage graphique (cachet) ; et
IV – date d’émission.
Toutes ces données doivent être renseignées par le professionnel. Cependant, dans les cas où l’ordonnance ne contient pas de données sur l’âge et le sexe du patient, celles-ci peuvent être remplies par le pharmacien responsable de la délivrance.
Selon l’article 5 du RDC nº 20/2011, l’ordonnance doit présenter l’identification de l’émetteur (prescripteur) : identification de l’émetteur : nom du professionnel avec son inscription au Conseil régional ou nom de l’établissement, adresse complète, téléphone, signature et graphique de rendez-vous (cachet).
Il n’est pas nécessairement nécessaire d’inclure l’adresse complète et le numéro de téléphone de l’établissement, puisque le prescripteur n’est pas toujours lié à un établissement.
L’ordonnance doit identifier qui en est responsable, avec son nom, sa signature et son numéro d’enregistrement dans son Conseil régional respectif, et ces données n’ont pas besoin d’être apposées sur l’ordonnance sous forme de cachet, c’est-à-dire qu’elles peuvent être remises déjà des cadeaux sur papier à en-tête.
RÉSOLUTION – RDC N° 68 DU 28 NOVEMBRE 2014
Prévoit la mise à jour de l’annexe I, Liste des antimicrobiens enregistrés auprès de l’Anvisa, de la Résolution – RDC n° 20, du 5 mai 2011 et d’autres mesures.
Le Conseil collégial de l’Agence nationale de surveillance sanitaire, dans l’exercice des pouvoirs qui lui sont conférés par les articles III et IV, de l’art. 15, de la loi n° 9782 du 26 janvier 1999, point V et §§ 1 et 3 de l’art. 5 du règlement intérieur approuvé en application de l’annexe I de l’ordonnance n° 650 de l’ANVISA, du 29 mai 2014, publiée au Journal officiel du 2 juin 2014, vu les dispositions des points III, de l’art. 2, III et IV, de l’art. 7 de la loi n° 9 782 de 1999 et le programme d’amélioration du processus de réglementation de l’Agence, établi par l’ordonnance n° 422 du 16 avril 2008, lors d’une réunion tenue le 20 novembre 2014, adopte la résolution suivante du conseil collégial et moi, adjoint directeur général, détermine sa publication.
Article 1 Publier la mise à jour de l’annexe I, Listes des antimicrobiens enregistrés auprès de l’Anvisa, de la Résolution – RDC nº 20, du 5 mai 2011 publiée au Journal officiel du 9 mai 2011.
Art. La présente Résolution prend effet dans les quinze (15) jours suivant la date de sa publication.
IVO BUCARESKI
LISTE DES ANTIMICROBIENS ENREGISTRÉS A L’ANVISA
(Ne s’applique pas aux antimicrobiens réservés aux hôpitaux)
1. Acide clavulanique
2. Acide fusidique
3. Acide nalidixique
4. Acide oxolinique
5. Acide pipémidique
6. Amikacine
7. Amoxicilline
8. Ampicilline
9. Axétilcéfuroxime
10. Azithromycine
11. Aztréonam
12. Bacitracine
13. Bésifloxacine
14. Brodymoprime
15. Capréomycine
16. Carbénicilline
17. Céphaclor
18. Céphadroxil
19. Céphalexine
20. Céphalotine
21. Céfazoline
22. Céfépime
23. Céphodizime
24. Céfopérazone
25. Céfotaxime
26. Céfoxitine
27. Cefpodoxime
28. Cefpirome
29. Cefprozil
30. Ceftadizime
31. Ceftaroline phosamil
32. Ceftriaxone
33. Céfuroxime
34. Ciprofloxacine
35. Clarithromycine
36. Clindamycine
37. Clofazimine
38. Chlorphénésine
39. Chloramphénicol
40. Cloxacilline
41. Dactinomycine
42. Daptomycine
43. Dapsone
44. Dicloxacilline
45. Diphénylsulfone
46. Dihydrostreptomycine
47. Dirithromycine
48. Doripénem
49. Doxycycline
50. Érythromycine
51. Ertapénem
52. Spectinomycine
53. Spiramycine
54. Streptomycine
55. Ethambutol
56. Éthionamide
57. Phosphomycine
58. Phtalylsulfthiazole
59. Gatifloxacine
60. Gémifloxacine
61. Gentamicine
62. Gramicidine
63. Impensable
64. Isoniazide
65. Lévofloxacine
66. Linézolide
67. Limecycline
68. Lincomycine
69. Loméfloxacine
70. Loracarbef
71. Mandélamine
72. Méropénème
73. Métampicilline
74. Métronidazole
75. Minocycline
76. Miocamycine
77. Mitomycine
78. Moxifloxacine
79. Mupirocine
80. Néomycine
81. Nétilmicine
82. Nitrofural
83. Nitrofurantoïne
84. Nitroxoline
85. Norfloxacine
86. Ofloxacine
87. Oxacilline
88. Oxytétracycline
89. Péfloxacine
90. Pénicilline G
91. Pénicilline V
92. Pipéracilline
93. Pyrazinamide
94. Polymyxine B
95. Pristinamycine
96. Protionamide
97. Rétapamuline
98. Rifabutine
99. Rifamycine
100. Rifampicine
101. Rifapentine
102. Rosoxacine
103. Roxithromycine
104. Sulbactam
105. Sulfacetamide
106. Sulfadiazine
107. Sulfadoxine
108. Sulfaguanidine
109. Sulfamérazine
110. Sulfanilamide
111. Sulfaméthizole
112. Sulfaméthoxazole
113. Sulfaméthoxypyridazine
114. Sulfaméthoxypyrimidine
115. Sulfathiazole
116. Sultamicilline
117. Tazobactam
118. Teicoplanine
119. Télithromycine
120. Tétracycline
121. Thiamphénicol
122. Ticarcilline
123. Tigécycline
124. Thyrothricine
125. Tobramycine
126. Triméthoprime
127. Trovafloxacine
128. Vancomycine
N’oubliez pas de partager l’article avec vos amis !