Prescription pharmaceutique – CRF-SP – Conseil régional de la pharmacie de l’État de São Paulo
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Questions et réponses concernant les Résolutions CFF n° 585 et n° 586 du 29 août 2013.
UNE: Oui, l’activité clinique peut être exercée dans n’importe quel établissement pharmaceutique, telles qu’elles sont décrites dans le cadre du professionnel, à condition que le pharmacien soit capable d’exercer les deux activités, car tant les soins aux patients que la manipulation sont des actes exclusifs du pharmacien.
UNE: Oui, car l’acte de prescription pharmaceutique peut intervenir dans différents établissements pharmaceutiques, bureaux, services et niveaux de soins (article 4 de la résolution CFF n° 586/2013) et à condition que la prescription pharmaceutique comporte toutes les données requises à l’article 9 du Résolution CFF 586/13.
UNE: Selon l’article 9 de la résolution CFF n° 586/2013, l’ordonnance pharmaceutique doit être rédigée en langue vernaculaire (portugais), intégralement, lisiblement, en respectant la nomenclature et le système des poids et mesures officiels, sans modifications ni ratures, elle doit contenir les composants minimaux suivants :
I – l’identification de l’établissement pharmaceutique ou du service de santé auquel le pharmacien est rattaché ;
II – le nom complet et les coordonnées du patient ;
III – description du traitement pharmacologique, le cas échéant, comprenant les informations suivantes :
a) nom du médicament ou de la formulation, concentration/dynamisation, forme pharmaceutique et voie d’administration ;
b) la dose, la fréquence d’administration du médicament et la durée du traitement ; c) des instructions supplémentaires, si nécessaire.
IV – description de la thérapie non pharmacologique ou de toute autre intervention liée aux soins du patient, le cas échéant ;
V – nom, prénom, signature et numéro d’immatriculation du pharmacien auprès du Conseil Régional de la Pharmacie ;
VI – lieu et date de prescription.
Concernant le dépôt de la documentation, la résolution CFF n° 586/2013, à l’article 7, point VII, prévoit comme l’une des étapes du processus de prescription la documentation et à l’article 16 prévoit que le pharmacien doit conserver un enregistrement de l’ensemble du processus de prescription. sous la forme de la loi, dont dans ce cas nous comprenons que la Résolution RDC 44/09, article 89, peut être appliquée : « Tous les documents doivent être conservés dans l’établissement pendant au moins 5 (cinq) ans. »
UNE: Nous vous informons que la consultation pharmaceutique doit être réalisée dans un environnement qui nécessite une prise en charge individualisée et doit garantir l’intimité, la confidentialité pour la collecte, l’évaluation, l’enregistrement et l’archivage des informations et le confort du patient. L’article 15 du RDC 44/2009 de l’ANVISA établit les exigences en matière d’environnement pour les services pharmaceutiques dans les pharmacies et parapharmacies.
UNE: Veuillez noter que la prescription est un document qui peut ou non être généré lors de la consultation. Il n’y a aucune interdiction dans la législation de faire payer la consultation, qui est un service fourni qui peut être facturé, mais la prescription, en tant que document délivré, ne devrait pas être facturée.
UNE: Oui, le pharmacien pourra prescrire des préparations magistrales homéopathiques dynamiques sans prescription médicale et les manipuler en pharmacie même. Cette prescription doit être fondée sur des connaissances et des compétences liées à ces pratiques (article 5, alinéa 2 de la résolution CFF n° 586/2013).
UNE: Oui, tant que sous réserve de l’existence d’un diagnostic préalable et uniquement lorsqu’il est prévu dans des programmes, protocoles, directives ou normes techniques, agréés pour une utilisation dans le cadre des établissements de santé ou lorsque des accords de collaboration sont formalisés avec d’autres prescripteurs ou établissements de santé.
Toutefois, pour l’exercice de cet acte, le CRF-SP exigera la reconnaissance du titre de spécialiste ou de spécialiste pharmaceutique professionnel dans le domaine clinique, justifiant d’une formation comprenant des connaissances et des compétences en bonnes pratiques de prescription, physiopathologie, sémiologie, communication interpersonnelle. , pharmacologie clinique. Est pour la prescription de médicaments dynamisés nécessitera également la reconnaissance du titre de spécialiste en Homéopathie ou en Anthroposophie (article 6, paragraphes 1 et 2 de la Résolution CFF n° 586/2013).
UNE: Nous vous informons que l’exigence du titre est inscrite à l’article 6, alinéa unique de la Résolution CFF 586/13. Selon la disposition légale précitée, le pharmacien doit avoir une spécialisation dans le domaine clinique et, au cours du cursus, avoir des disciplines de « connaissances et compétences en bonnes pratiques de prescription, physiopathologie, sémiologie, communication interpersonnelle, pharmacologie clinique et thérapeutique ». Une telle preuve se fera par le biais d’un protocole de documentation (certificat) avec le CRF-SP pour analyse.
UNE: Oui, le pharmacien est autorisé à prescrire des médicaments dont la délivrance ne nécessite pas de prescription médicale, tels que les médicaments industrialisés, les préparations magistrales (allopathiques et dynamisées), les plantes médicinales, les médicaments végétaux et autres catégories ou listes de médicaments pouvant être agréés par l’agence fédérale de la santé pour la prescription du pharmacien.
Cependant, le pharmacien pour l’exercice de cet acte doit s’appuyer sur des connaissances et des compétences cliniques qui recouvrent les bonnes pratiques de prescription, la physiopathologie, la sémiologie, la communication interpersonnelle, la pharmacologie clinique et thérapeutique.
Et pour la prescription des médicaments et thérapies dynamisés liés aux pratiques intégratives et complémentaires, elle doit s’appuyer sur des connaissances et des compétences liées à ces pratiques (article 5, paragraphes 1 et 2 de la Résolution CFF n° 586/2013).
UNE: Veuillez noter que l’exigence d’un titre de spécialiste s’adresse uniquement au pharmacien qui souhaite prescrire des médicaments dont la délivrance nécessite une prescription médicale, à condition qu’elle soit subordonnée à l’existence d’un diagnostic antérieur et uniquement lorsque cela est prévu dans les programmes, protocoles, lignes directrices. ou normes techniques, approuvées pour une utilisation au sein des établissements de santé ou lors de la formalisation d’accords de collaboration avec d’autres prescripteurs ou établissements de santé.
Dans ce cas, pour l’exercice de cet acte, la reconnaissance du titre de spécialiste ou de spécialiste pharmaceutique professionnel dans le domaine clinique sera exigée par le Conseil Régional de la Pharmacie de votre juridiction, justifiant d’une formation comportant des connaissances et des compétences en bonne et due forme. pratiques de prescription, physiopathologie, sémiologie, communication interpersonnelle, pharmacologie clinique et thérapeutique (article 6, paragraphes 1 et 2 de la résolution CFF n° 586/2013).
Par conséquent, nous vous conseillons de rechercher des cours de troisième cycle qui offrent des disciplines qui incluent des connaissances et des compétences en bonnes pratiques de prescription, physiopathologie, sémiologie, communication interpersonnelle, pharmacologie clinique et thérapeutique.
R: En application de l’article 5 de la Résolution CFF n° 586/2013, le pharmacien peut prescrire des médicaments dont la délivrance ne nécessite pas d’ordonnance médicale (MIP) y compris les médicaments industrialisés et les préparations magistrales – allopathiques ou dynamisées -, les plantes médicinales, les médicaments végétaux et autres catégories ou des listes de médicaments qui peuvent être approuvés par l’agence fédérale de la santé pour prescription par le pharmacien.
Ainsi, en plus de la prescription, le pharmacien en officine peut traiter les préparations de maîtrise allopathique, sur la base de l’annexe à la résolution RDC n°138/2003, qui contient la liste des groupes et indications thérapeutiques spécifiées qui sont en vente sans prescription médicale. Vous pouvez également traiter les médicaments à base de plantes en vente libre décrits dans l’Annexe – Liste des médicaments à base de plantes à enregistrement simplifié de l’IN n° 02/2014 et le formulaire de la pharmacopée brésilienne des médicaments à base de plantes RDC 60/2011 consultable sur le site de l’ANVISA via ce lien.
UNE: La résolution RDC 67/07 prévoit que la pharmacie doit s’assurer que tous les produits manipulés sont traçables, par conséquent, elle doit procéder comme d’habitude avec toutes les formulations manipulées, en enregistrant la prescription pharmaceutique dans le carnet de prescription, informatisé ou non, suivant l’ordre des numéros du carnet et en inscrivant le nom du patient, le nom du pharmacien prescripteur et le numéro d’enregistrement dans le CRF-SP, la description de la formulation contenant tous les composants et concentrations et la date de délivrance.
Et sur l’étiquette doit mettre : nom du pharmacien prescripteur, nom du patient ; numéro d’enregistrement de la formulation dans le carnet d’ordonnances ; date de manipulation, date de péremption, composants de la formulation avec les quantités respectives, nombre d’unités, poids ou volume contenu, dosage, identification de la pharmacie, CNPJ, adresse complète, nom du pharmacien techniquement responsable avec le numéro respectif au Conseil Régional de la Pharmacie (Résolution RDC nº 67/07, articles 8.3.2 et 12.1).
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